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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Cortiment 9 mg, Comprimé à Libération Prolongée
BudésonideFerring (France)
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- comprimé à libération prolongée
- Dosage
- 9 mg
- Conditionnement
- plaquette(s) polyamide aluminium PVC de 30 comprimé(s)
- Titulaire AMM
- Ferring (France)
- Code CIS
- 64380476
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| plaquette(s) polyamide aluminium PVC de 30 comprimé(s) | 3400930055731 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | BUDÉSONIDE | 9 mg | comprimé |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-19222 · 20211006 · Insuffisant
Le service médical rendu par CORTIMENT (budésonide) est insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans cette extension indication.
CT-17793 · 20191023 · Faible
Le service médical rendu par CORTIMENT est faible dans l’indication de l’AMM.
CT-15726 · 20170125 · Important
Le service médical rendu par CORTIMENT est important dans l’indication de l’AMM.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-17793 · 20191023 · ASMR V
L’appréciation faite précédemment par la Commission n’est pas modifiée. Compte tenu de : • la démonstration d’une supériorité de CORTIMENT 9 mg par rapport au placebo sur un critère de rémission strict, à la fois clinique et endoscopique mais d’une quantité d’effet au mieux modeste et, • l’absence de donnée comparative à un autre médicament actif, alors que cela était possible : 5-ASA et surtout corticoïde d’action systémique, la Commission considère que CORTIMENT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de la rectocolite hémorragique.
CT-15726 · 20170125 · ASMR V
Compte tenu de : • la démonstration d’une supériorité de CORTIMENT 9 mg par rapport au placebo sur un critère de rémission strict, à la fois clinique et endoscopique mais d’une quantité d’effet modeste et, • l’absence de donnée comparative à un autre médicament actif, alors que cela était possible : 5-ASA et surtout corticoïde d’action systémique, la Commission considère que CORTIMENT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de la rectocolite hémorragique.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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