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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)

Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.

Colprone 5 mg, Comprimé

MédrogestoneNeuraxpharm France

Sur ordonnance
Remboursé65 %
Date de revue indisponible
BDPM 12 avr. 2026

Prix indicatif

3,82 €

2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 10 comprimé(s)

SS65 %

Identité (BDPM)

Forme galénique
comprimé
Dosage
5 mg
Conditionnement
2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 10 comprimé(s)
Titulaire AMM
Neuraxpharm France
Code ATC
G03DB03
Code CIS
69346531
Nom commercial (BDPM)COLPRONE 5 mg

Présentations (BDPM)

LibelléCIPRemb. SSPrix hôpital (indic.)
2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 10 comprimé(s)340093130861465 %3,82 €

Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.

Composition (BDPM)

NatureSubstanceDosageForme (extrait)
SAMÉDROGESTONE5 mgcomprimé

Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.

Posologie et utilisation

Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.

Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)

COLPRONE 5 mg, comprimé

ATC référence MITM : G03DB03

Fiche ANSM

Documents et avis HAS (liens officiels)

Pages Commission de transparence

Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.

Avis SMR (extrait BDPM)

  • CT-21190 · 20250924 · Insuffisant

    Le service médical rendu par COLPRONE 5 mg (médrogestone) reste insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM au regard des alternatives disponibles.

  • CT-20876 · 20250115 · Important

    Page HAS associée

    Le service médical rendu par COLPRONE 5 mg (médrogestone) est important : • uniquement lorsque les alternatives thérapeutiques ont échoué ou sont contre-indiquées et dans le respect des recommandations de surveillance par imagerie cérébrale (quel que soit l’âge) dans les troubles liés à une insuffisance en progestérone et notamment ceux observés en période pré-ménopausique : mastodynies sévères associées à une mastopathie, • uniquement lorsque les alternatives thérapeutiques ont échoué ou sont contre-indiquées et dans le respect des recommandations de surveillance par imagerie cérébrale (quel que soit l’âge) dans les hémorragies fonctionnelles et ménorragies des fibromes en situation préopératoire, • uniquement lorsque les alternatives thérapeutiques ont échoué ou sont contre-indiquées et dans le respect des recommandations de surveillance par imagerie cérébrale (quel que soit l’âge) dans l’endométriose.

  • CT-20876 · 20250115 · Insuffisant

    Page HAS associée

    Le service médical rendu par COLPRONE 5 mg (médrogestone) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans : • les autres situations de l’AMM dans les troubles liés à une insuffisance en progestérone et notamment ceux observés en période pré-ménopausique : mastodynies sévères associées à une mastopathie. • dans les autres situations de l’AMM dans les hémorragies fonctionnelles et ménorragies des fibromes en situation préopératoire, • dans les autres situations de l’AMM dans l’endométriose, • dans le cycle artificiel en association avec un estrogène , • dans la dysménorrhée.

  • CT-13065 · 20160203 · Important

    Page HAS associée

    Le service médical rendu par la spécialité COLPRONE reste important dans les indications de l'AMM.

Source : exports BDPM / HAS.

Interactions

Information non disponible dans notre base pour cette fiche — demandez l'avis de votre pharmacien ou médecin. Consultez aussi la notice et la méthodologie.