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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Chloraprep, Solution Pour Application Cutanée
Gluconate de chlorhexidineBecton Dickinson France
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- solution pour application
- Dosage
- 20 mg
- Conditionnement
- 20 ampoule(s) en verre de 1,5 ml Frepp avec applicateur(s)
- Titulaire AMM
- Becton Dickinson France
- Code CIS
- 69537134
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 20 ampoule(s) en verre de 1,5 ml Frepp avec applicateur(s) | 3400926990336 | — | — |
| 25 ampoule(s) en verre de 3 ml avec applicateur(s) | 3400926990794 | — | — |
| 60 ampoule(s) en verre de 1 ml avec applicateur(s) | 3400955062400 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE | 20 mg | solution |
| SA | ALCOOL ISOPROPYLIQUE | 0,70 ml | solution |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-18408 · 20200320 · Important
Le service médical rendu par CHLORAPREP (gluconate de chlorhexidine 2 %, alcool isopropylique 70 %), solution pour application cutanée en boîte de 60 ampoules de 1 ml de solution est important dans l’indication de l’AMM.
CT-15625 · 20190109 · Important
Le service médical rendu par les spécialités CHLORAPREP reste important dans l’antisepsie cutanée avant la pose de cathéters vasculaires.
CT-13214 · 20131016 · Important
Le service médical rendu par CHORAPREP est important dans l’indication de l’AMM.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-18408 · 20200320 · ASMR V
Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à aux présentations déjà inscrites.
CT-15625 · 20190109 · ASMR V
Prenant en compte : • la démonstration de la supériorité de la chlorhexidine alcoolique 2% (CHLORAPREP) par rapport à la povidone iodée alcoolique 5% (BETADINE ALCOOLIQUE) en termes de réduction des infections liées aux cathéters centraux, avec une quantité d’effet supplémentaire de 1,49 infection pour 1000 jours-cathéters (RR=0,15 . IC95% [0,05 . 0,41]), • les incertitudes sur la transposabilité des résultats en conditions réelles d’utilisation, y compris sur des cathéters veineux périphériques, en raison : o du taux plus élevé qu’attendu d’infections liées au cathéter dans le groupe comparateur povidone iodée alcoolique 5% (d’après les données disponibles du réseau REA-Raisin), o et de la faible durée de pose du cathéter (6 jours en moyenne) par rapport la durée moyenne de pose d’un cathéter en réanimation, • l’absence de bénéfice démontré sur la mortalité et la qualité de vie, • le profil de tolérance de CHLORAPREP, marqué par des réactions cutanées sévères plus fréquentes que sous BETADINE ALCOOLIQUE (3% versus 1%), la Commission considère que les spécialités CHLORAPREP n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans l’antisepsie de la peau avant la pose de cathéters vasculaires.
CT-13214 · 20131016 · ASMR V
Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux présentations déjà inscrites de CHLORAPREP COLORE.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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