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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Celsior, Solution Pour Conservation D’Organes
Chlorure de potassiumInstitut Georges Lopez
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- solution
- Dosage
- 1,118 g
- Conditionnement
- 4 poches éthylène vinyl acétate copolymère suremballées en aluminium de 1 litre avec sachet absorbeur d’oxygène
- Titulaire AMM
- Institut Georges Lopez
- Code ATC
- V07AB
- Code CIS
- 65635346
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 4 poches éthylène vinyl acétate copolymère suremballées en aluminium de 1 litre avec sachet absorbeur d’oxygène | 3400955049517 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | GLUTATHION | 0,921 g | solution |
| SA | MANNITOL | 10,93 g | solution |
| SA | ACIDE LACTOBIONIQUE | 28,664 g | solution |
| SA | ACIDE GLUTAMIQUE | 2,942 g | solution |
| SA | HYDROXYDE DE SODIUM | 4 g | solution |
| SA | CHLORURE DE CALCIUM DIHYDRATÉ | 0,037 g | solution |
| SA | CHLORURE DE POTASSIUM | 1,118 g | solution |
| SA | CHLORURE DE MAGNÉSIUM HEXAHYDRATÉ | 2,642 g | solution |
| SA | HISTIDINE | 4,65 g | solution |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
Documents et avis HAS (liens officiels)
Pages Commission de transparence
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-17553 · 20190605 · Important
Le service médical rendu par CELSIOR est important dans l’indication de l’AMM.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-17553 · 20190605 · ASMR V
Prenant en compte : • les faiblesses méthodologiques des études cliniques fournies mais la difficulté à évaluer le rôle de la solution de conservation dans la mesure où de nombreux paramètres influent sur la qualité et la prise de la greffe, • l’absence de démonstration d’une différence d’efficacité entre CELSIOR et les autres solutions de conservation d’organes, • l’usage établi et le recul sur l’utilisation de CELSIOR en tant que produit thérapeutique annexe depuis plus de 20 ans et la validation de cette utilisation par l’octroi d’une AMM, • le besoin vital de conserver l’organe dans les meilleures conditions possibles dans le cadre d’une procédure de transplantation, la Commission considère que CELSIOR n’apporte pas d’ASMR (niveau V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les dispositifs médicaux (cf. chapitre 06).
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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