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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Cedaconda 100 % V/V, Liquide Pour Inhalation Par Vapeur
IsofluraneSedana Medical (Suede)
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- liquide pour inhalation par vapeur
- Dosage
- 100 % V/V
- Conditionnement
- 6 flacons en verre brun de 100 mL
- Titulaire AMM
- Sedana Medical (Suede)
- Code ATC
- N01AB06
- Code CIS
- 65849318
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 6 flacons en verre brun de 100 mL | 3400955083382 | — | — |
| 6 flacons en verre brun de 250 mL | 3400955083399 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | ISOFLURANE | 100 % V/V | liquide |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
Documents et avis HAS (liens officiels)
Pages Commission de transparence
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-19512 · 20220216 · Important
Le service médical rendu par CEDACONDA (isoflurane) est important dans l’indication de l’AMM.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-19512 · 20220216 · ASMR V
Compte tenu : • de la démonstration de la non-infériorité de l’isoflurane versus le propofol dans une étude de phase III, réalisée chez des patients adultes ayant eu une sédation sous ventilation artificielle pendant les soins intensifs, sur le critère de jugement principal, à savoir la proportion de temps passé dans la profondeur de sédation cible (RASS -1 à -4), avec une différence moyenne observée entre l’isoflurane et le propofol de -0,45%, IC95% [-2,99 . 2,09] (borne de non-infériorité fixée à -13,67%) . mais au regard : • de l’absence de donnée robuste comparative entre les deux groupes notamment sur le délai de réveil après l’arrêt de la sédation . • du besoin médical déjà couvert par diverses alternatives administrées par voie IV ou par voie inhalée . CEDACONDA (isoflurane) n’apporte pas d’Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR V) par rapport au propofol dans la sédation des patients adultes sous ventilation artificielle pendant les soins intensifs.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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