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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Bosentan Viatris 62,5 mg, Comprimé Pelliculé
Bosentan monohydratéViatris Sante
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- comprimé pelliculé
- Conditionnement
- 56 plaquette(s) PVDC PVC aluminium de 1 comprimé(s)
- Titulaire AMM
- Viatris Sante
- Code ATC
- C02KX01
- Code CIS
- 69545056
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 56 plaquette(s) PVDC PVC aluminium de 1 comprimé(s) | 3400930069080 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | BOSENTAN MONOHYDRATÉ | — | comprimé |
| FT | BOSENTAN | 62,5 mg | comprimé |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-16184 · 20170607 · Important
Le service médical rendu par BOSENTAN MYLAN est important dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et d’ulcères digitaux évolutifs.
CT-15803 · 20170111 · Modéré
Le service médical rendu par BOSENTAN MYLAN est modéré les indications de l’AMM.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-16184 · 20170607 · ASMR V
Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps TRACLEER 62,5 mg et 125 mg, comprimés pelliculés.
CT-15803 · 20170111 · ASMR V
Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps TRACLEER 62,5 mg et 125 mg, comprimés pelliculés.
Source : exports BDPM / HAS.
Génériques et alternatives (5)
| Spécialité | Laboratoire | Prix | Économie |
|---|---|---|---|
| Tracleer 62 | Actelion Registration | — | — |
| Bosentan Accord 62 | Accord Healthcare France | — | — |
| Bosentan Arrow 62 | Arrow Generiques | — | — |
| Bosentan Stragen 62 | Stragen-France | — | — |
| Bosentan Sun 62 | Sun Pharmaceutical Industries Europe (Pays Bas) | — | — |
Prix issus de la BDPM lorsque réglementés ; sinon mention « prix libre ».
Interactions
Information non disponible dans notre base pour cette fiche — demandez l'avis de votre pharmacien ou médecin. Consultez aussi la notice et la méthodologie.