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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Binocrit 8000 UI/0,8 ml, Solution Injectable En Seringue Préremplie
Époétine alfaSandoz (Autriche)
Prix indicatif
211,94 €
6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,8 ml
SS 65 %Identité (BDPM)
- Forme galénique
- solution injectable
- Dosage
- 8000 UI
- Conditionnement
- 6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,8 ml
- Titulaire AMM
- Sandoz (Autriche)
- Code ATC
- B03XA01
- Code CIS
- 63806058
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,8 ml | 3400938216318 | 65 % | 211,94 € |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | ÉPOÉTINE ALFA | 8000 UI | solution |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
BINOCRIT 8000 UI/0,8 mL, solution injectable en seringue préremplie
ATC référence MITM : B03XA01
Fiche ANSMDocuments et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-16688 · 20200108 · Important
Le service médical rendu par les spécialités BINOCRIT (époétine alpha), reste important dans : • le traitement de l’anémie secondaire à l’insuffisance rénale, • les transfusions autologues différées et la réduction de l’exposition aux transfusions de sang homologue chez les patients devant subir une chirurgie orthopédique majeure programmée selon le libellé de l’AMM, • le traitement de l’anémie symptomatique chez les adultes atteints de syndromes myélodysplasiques primitifs de risque faible ou intermédiaire-12 et dont le taux sérique d'érythropoïétine est faible (< 200 mU/mL).
CT-16688 · 20200108 · Modéré
Le service médical rendu par les spécialités BINOCRIT (époétine alpha), reste modéré dans le traitement de l’anémie et dans la réduction des besoins transfusionnels lors d’une chimiothérapie.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-17436 · 20181205 · ASMR V
En tant que médicament biosimilaire, BINOCRIT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la biothérapie de référence, EPREX.
CT-6364 · 20090401 · ASMR V
BINOCRIT n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V), par rapport à EPREX.
CT-5279 · 20080220 · ASMR V
BINOCRIT, en tant que spécialité « biosimilaire » d'EPREX, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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