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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Azacitidine Accord 25 mg/ml, Poudre Pour Suspension Injectable
AzacitidineAccord Healthcare (Espagne)
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- poudre pour suspension injectable
- Dosage
- 25 mg
- Conditionnement
- 1 flacon(s) en verre de 100 mg
- Titulaire AMM
- Accord Healthcare (Espagne)
- Code ATC
- L01BC07
- Code CIS
- 65953669
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 flacon(s) en verre de 100 mg | 3400930195970 | — | — |
| 1 flacon(s) en verre de 150 mg | 3400930252413 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | AZACITIDINE | 25 mg | poudre |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
AZACITIDINE ACCORD 25 mg/mL, poudre pour suspension injectable
ATC référence MITM : L01BC07
Fiche ANSMDocuments et avis HAS (liens officiels)
Pages Commission de transparence
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-18394 · 20200219 · Important
Le service médical rendu AZACITIDINE ACCORD 25 mg/mL est important dans le traitement des patients adultes non éligibles pour une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) et présentant : • un syndrome myélodysplasique (SMD) de risque intermédiaire 2 ou élevé selon l’index pronostique international (International Prognostic Scoring System, IPSS), • une leucémie myélomonocytaire chronique (LMMC) avec 10 à 29 % de blastes médullaires sans syndrome myéloprolifératif, • une leucémie aiguë myéloblastique (LAM) avec 20 à 30 % de blastes et dysplasie de lignées multiples, selon la classification de l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS).
CT-18394 · 20200219 · Insuffisant
Le service médical rendu AZACITIDINE ACCORD 25 mg/mL est insuffisant dans le traitement des patients adultes non éligibles pour une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) et présentant une LAM avec > 30 % de blastes médullaires selon la classification de l’OMS.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-18394 · 20200219 · ASMR V
La spécialité AZACITIDINE ACCORD 25 mg/mL n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité VIDAZA de référence.
Source : exports BDPM / HAS.
Génériques et alternatives (7)
| Spécialité | Laboratoire | Prix | Économie |
|---|---|---|---|
| Vidaza 25 mg/ml Poudre Pour Suspension Injectable | Bristol-Myers Squibb Pharma (Irlande) | — | — |
| Azacitidine Arrow 25 mg/ml | Eugia Pharma (Malta) (Malte) | — | — |
| Azacitidine Betapharm 25 mg/ml | Betapharm Arzneimittel (Allemagne) | — | — |
| Azacitidine Hikma 25 mg/ml | Hikma Farmaceutica (Portugal) | — | — |
| Azacitidine Mylan 25 mg/ml | Mylan Pharmaceuticals (Irlande) | — | — |
| Azacitidine Tillomed 25 mg/ml | Tillomed Pharma (Allemagne) | — | — |
| Azacitidine Zentiva 25 mg/ml | Zentiva France | — | — |
Prix issus de la BDPM lorsque réglementés ; sinon mention « prix libre ».
Interactions
Information non disponible dans notre base pour cette fiche — demandez l'avis de votre pharmacien ou médecin. Consultez aussi la notice et la méthodologie.