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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Aubagio 14 mg, Comprimé Pelliculé
TériflunomideSanofi Winthrop Industrie
Prix indicatif
444,48 €
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s)
SS 65 %Identité (BDPM)
- Forme galénique
- comprimé pelliculé
- Dosage
- 14 mg
- Conditionnement
- plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s)
- Titulaire AMM
- Sanofi Winthrop Industrie
- Code ATC
- L04AK02
- Code CIS
- 62160702
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) | 3400927499890 | 65 % | 444,48 € |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | TÉRIFLUNOMIDE | 14 mg | comprimé |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-19513 · 20220330 · Insuffisant
Le service médical rendu par AUBAGIO (tériflunomide) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge nationale chez les enfants âgés de 10 ans et plus atteints de formes récurrentes-rémittentes de sclérose en plaques (SEP-RR), au regard des alternatives disponibles.
CT-17815 · 20191002 · Important
Le service médical rendu par la spécialité AUBAGIO reste important dans l’indication de l’AMM.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-13125 · 20140305 · ASMR V
En l’absence d’étude comparative concluante versus traitement actif, AUBAGIO n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge de la sclérose en plaques de forme rémittente (SEP-RR). La Commission de la transparence reconnait cependant l’intérêt de la mise à disposition d’une spécialité par voie orale en alternative aux interférons bêta et à l’acétate de glatiramère.
Source : exports BDPM / HAS.
Génériques et alternatives (11)
| Spécialité | Laboratoire | Prix | Économie |
|---|---|---|---|
| Terebyo 14 mg | Sandoz | 262,98 € | −41 % |
| Teriflunomide Accord 14 mg | Accord Healthcare (Espagne) | 262,98 € | −41 % |
| Teriflunomide Arrow 14 mg | Arrow Generiques | 262,98 € | −41 % |
| Teriflunomide Biogaran 14 mg | Biogaran | 262,98 € | −41 % |
| Teriflunomide Eg 14 mg | Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics | 262,98 € | −41 % |
| Teriflunomide Evolugen 14 mg | Evolupharm | 262,98 € | −41 % |
| Teriflunomide Mylan 14 mg | Mylan Pharmaceuticals (Irlande) | 262,98 € | −41 % |
| Teriflunomide Teva 14 mg | Teva (Pays-Bas) | 262,98 € | −41 % |
| Teriflunomide Teva Sante 14 mg | Teva Sante | 262,98 € | −41 % |
| Teriflunomide Zentiva 14 mg | Zentiva France | 262,98 € | −41 % |
| Teriflunomide Zydus 14 mg | Zydus France | 262,98 € | −41 % |
Prix issus de la BDPM lorsque réglementés ; sinon mention « prix libre ».
Interactions
Information non disponible dans notre base pour cette fiche — demandez l'avis de votre pharmacien ou médecin. Consultez aussi la notice et la méthodologie.