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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Alunbrig 90 mg + 180 mg, Comprimé Pelliculé
BrigatinibTakeda Pharma (Danemark)
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- comprimé pelliculé et comprimé pelliculé
- Dosage
- 180 mg
- Conditionnement
- Plaquette thermoformée (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 7 comprimés + plaquettes thermoformées ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 21 comprimés (Kit d’initiation de 2
- Titulaire AMM
- Takeda Pharma (Danemark)
- Code ATC
- L01ED04
- Code CIS
- 61066196
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| Plaquette thermoformée (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 7 comprimés + plaquettes thermoformées ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 21 comprimés (Kit d’initiation de 28 comprimés) | 3400930171950 | 100 % | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | BRIGATINIB | 90 mg | comprimé 90 mg |
| SA | BRIGATINIB | 180 mg | comprimé 180 mg |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
Documents et avis HAS (liens officiels)
Pages Commission de transparence
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-18594 · 20200909 · Important
Le service médical rendu par ALUNBRIG (brigatinib) est important dans cette nouvelle indication de l’AMM.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-18594 · 20200909 · ASMR IV
Prenant en compte à la fois : • la démonstration dans une étude de phase III ouverte d’une supériorité par rapport au crizotinib en termes de survie sans progression (critère de jugement principal : médiane non atteinte dans le groupe brigatinib versus 9,8 mois dans le groupe crizotinib (HR = 0,492 (IC95% : [0,33 . 0,74]), • l’absence de conclusion possible sur un gain en survie globale compte tenu de l’arrêt de la séquence d’analyse du second critère hiérarchisé, • l’absence de démonstration d’une amélioration de la qualité de vie, • le profil de tolérance du brigatinib acceptable mais avec un risque important identifié selon le PGR d’une toxicité pulmonaire notamment de pneumonies inflammatoires, la Commission considère qu’ALUNBRIG (brigatinib) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport au crizotinib dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé présentant un réarrangement du gène ALK (ALK-positif), non précédemment traités par un inhibiteur de tyrosine kinase ciblant la mutation ALK+.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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