Je consulte en tant que
Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Alhemo 60 mg/1,5 ml, Solution Injectable En Stylo Prérempli
ConcizumabNovo Nordisk (Danemark)
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- solution injectable
- Dosage
- 60 mg
- Conditionnement
- 1 cartouche(s) en verre dans stylo pré-rempli de 1,5 ml
- Titulaire AMM
- Novo Nordisk (Danemark)
- Code CIS
- 62881990
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 cartouche(s) en verre dans stylo pré-rempli de 1,5 ml | 3400930305096 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | CONCIZUMAB | 60 mg | solution |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament soumis à surveillance renforcée. Respectez strictement la prescription et la notice.
Documents et avis HAS (liens officiels)
Pages Commission de transparence
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-21238 · 20250902 · Important conditionnel
Le service médical rendu par ALHEMO (concizumab), solution injectable en stylo prérempli, est important en prophylaxie pour la prévention des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d’hémophilie B (déficit congénital en facteur IX) avec inhibiteurs du FIX et âgés de 12 ans ou plus. La Commission conditionne le maintien du SMR important à sa réévaluation dans un délai maximal de 3 ans, sur la base des résultats finaux de l’étude EXPLORER 7 évaluant l’efficacité et la tolérance à plus long terme d’ALHEMO (fin de l’étude prévue pour février 2027), des données du PUT-RD et de toutes nouvelles données disponibles.
CT-21238 · 20250902 · Insuffisant
Le service médical rendu par ALHEMO (concizumab), solution injectable en stylo prérempli, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM en prophylaxie pour la prévention des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d’hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII) avec inhibiteurs du FVIII et âgés de 12 ans ou plus.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-21238 · 20250902 · ASMR V
Compte tenu : • de la démonstration de la supériorité d’une prophylaxie par concizumab uniquement par rapport à l’absence de prophylaxie (traitement à la demande avec des agents by-passants) sur la réduction du nombre d’épisodes hémorragiques chez 52 patients randomisés adultes et adolescents à partir de 12 ans atteints d’hémophilie A ou B avec inhibiteurs, • de la qualité non optimale de cette démonstration source d’incertitudes sur le bénéfice observé, possiblement surestimé, • de l’absence de données comparatives robustes par rapport à une prophylaxie par agents by-passants, • des incertitudes relatives au profil de tolérance du concizumab, notamment sur le risque thromboembolique, • de l’absence de données à long terme, la Commission considère que ALHEMO (concizumab), solution injectable en stylo prérempli, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle de la prophylaxie pour la prévention des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d’hémophilie B (déficit congénital en facteur IX) avec inhibiteurs du FIX et âgés de 12 ans ou plus, qui comprend les comparateurs pertinents (NOVOSEVEN (rFVIIa) et FEIBA (CCPa)).
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
Information non disponible dans notre base pour cette fiche — demandez l'avis de votre pharmacien ou médecin. Consultez aussi la notice et la méthodologie.