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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Albumine Humaine Iodée [125 I], Cis Bio International, Solution Injectable. [Réf : Seralb-125]
Albumine humaine iodée [125 i]Cis Bio International
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- solution injectable
- Dosage
- 320 kBq (à la date de calibration)
- Conditionnement
- 4 flacon(s) en verre de 1,7 ml
- Titulaire AMM
- Cis Bio International
- Code CIS
- 65812106
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 4 flacon(s) en verre de 1,7 ml | 3400956444526 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | ALBUMINE HUMAINE IODÉE [125 I] | 320 kBq (à la date de calibration) | solution |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Documents et avis HAS (liens officiels)
Pages Commission de transparence
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-15909 · 20170517 · Faible
Le service médical rendu par SERALB-125 est faible dans les indications de l’AMM.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-15909 · 20170517 · ASMR V
Prenant en compte : • l’utilisation depuis plusieurs années de l’albumine humaine iodée pour la mesure du volume plasmatique, • l’apport de la mesure du volume plasmatique dans certains cas particuliers, • l’absence d’alternative diagnostique pour mesurer le volume plasmatique, • mais devant la faible qualité de la démonstration de l’intérêt diagnostique (données bibliographiques avec faiblesses méthodologiques), • l’absence de données sur son éventuel impact sur l’organisation du système de soins en termes d’optimisation de la prise en charge thérapeutique des polyglobulies et anémies avec hémodilution, • l’usage marginal de la mesure du volume plasmatique par rapport à la mesure du volume globulaire. la Commission considère que SERALB-125 n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie diagnostique des polyglobulies et des anémies avec hémodilution.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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