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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Afstyla 1500 UI, Poudre Et Solvant Pour Solution Injectable
Lonoctocog alfaCsl Behring (Allemagne)
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- poudre et solvant pour solution injectable
- Dosage
- 1500 UI
- Conditionnement
- 1 flacon en verre de 1500 UI + 1 flacon en verre de 5 ml (300 UI/ml) + 1 dispositif de transfert avec filtre + 1 seringue + 1 kit de ponction veineuse + 2 tampons + 1 pansement
- Titulaire AMM
- Csl Behring (Allemagne)
- Code ATC
- B02BD02
- Code CIS
- 60944716
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 flacon en verre de 1500 UI + 1 flacon en verre de 5 ml (300 UI/ml) + 1 dispositif de transfert avec filtre + 1 seringue + 1 kit de ponction veineuse + 2 tampons + 1 pansement | 3400955029083 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | LONOCTOCOG ALFA | 1500 UI | poudre |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
Documents et avis HAS (liens officiels)
Pages Commission de transparence
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-16035 · 20170705 · Important
Le service médical rendu par AFSTYLA est important dans l’indication de l’AMM.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-16035 · 20170705 · ASMR V
Prenant en compte : • l’efficacité clinique et le profil de tolérance observés au cours des études cliniques, • l’absence de comparaison à un autre FVIII sur ces critères, la Commission considère qu’AFSTYLA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement et la prophylaxie de l’hémophilie A par rapport aux autres traitements disponibles.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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