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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Adzynma 500 UI, Poudre Et Solvant Pour Solution Injectable
Adamts13rTakeda Manufacturing Austria (Autriche)
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- poudre et solvant pour solution injectable
- Dosage
- 500 UI
- Conditionnement
- 1 flacon en verre de 500 UI de poudre + 1 flacon en verre de 5 mL de solvant + 1 dispositif de reconstitution + 1 seringue + 1 set de perfusion + 2 tampons alcoolisés
- Titulaire AMM
- Takeda Manufacturing Austria (Autriche)
- Code CIS
- 66193589
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 flacon en verre de 500 UI de poudre + 1 flacon en verre de 5 mL de solvant + 1 dispositif de reconstitution + 1 seringue + 1 set de perfusion + 2 tampons alcoolisés | 3400930297797 | 65 % | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | ADAMTS13R | 500 UI | poudre |
| FT | ADAMTS13R Q23 NATIF | — | poudre |
| FT | VARIANT ADAMTS13R R23 | — | poudre |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament soumis à surveillance renforcée. Respectez strictement la prescription et la notice.
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-21670 · 20260218 · Important
Le service médical rendu par ADZYNMA 500 UI et 1500 UI (ADAMTS13r) reste important dans l’indication de l’AMM.
CT-21049 · 20250115 · Important
Le service médical rendu par ADZYNMA 500 UI et 1500 UI (ADAMTS13r) est important dans l’indication de l’AMM.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-21670 · 20260218 · ASMR III
ADZYNMA 500 UI et 1500 UI (ADAMTS13r) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie thérapeutique actuelle du purpura thrombotique throm-bocytopénique congénital (PTTc) dû à un déficit en ADAMTS13 qui comprend les comparateurs pertinents (paragraphe 5.2) et ce, en tant que traitement prophylactique et à la demande en cas d’épisode aigu de PTTc.
CT-21049 · 20250115 · ASMR III
ADZYNMA 500 UI et 1500 UI (ADAMTS13r) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie thérapeutique actuelle du purpura thrombotique thrombocytopénique congénital (PTTc) dû à un déficit en ADAMTS13 qui comprend les comparateurs pertinents (paragraphe 5.2) et ce, en tant que traitement prophylactique et à la demande en cas d’épisode aigu de PTTc.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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