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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Adtralza 300 mg, Solution Injectable En Stylo Prérempli
TralokinumabLeo Pharmaceutical Products (Danemark)
Prix indicatif
743,64 €
2 seringues préremplies en verre siliconé de 2 mL dans stylos pré-remplis
SS 65 %Identité (BDPM)
- Forme galénique
- solution injectable
- Dosage
- 300 mg
- Conditionnement
- 2 seringues préremplies en verre siliconé de 2 mL dans stylos pré-remplis
- Titulaire AMM
- Leo Pharmaceutical Products (Danemark)
- Code CIS
- 64854878
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 2 seringues préremplies en verre siliconé de 2 mL dans stylos pré-remplis | 3400930276136 | 65 % | 743,64 € |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | TRALOKINUMAB | 300 mg | solution |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament soumis à surveillance renforcée. Respectez strictement la prescription et la notice.
Documents et avis HAS (liens officiels)
Pages Commission de transparence
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-20446 · 20231004 · Important
Le service médical rendu par ADTRALZA 300 mg (tralokinumab), solution injectable en stylo prérempli est important : • dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte qui nécessite un traitement systémique, en cas d’échec, d’intolérance ou de contre-indication à la ciclosporine . • dans l’indication du traitement des adolescents à partir de 12 ans atteints de dermatite atopique modérée à sévère qui nécessite un traitement systémique.
CT-20446 · 20231004 · Insuffisant
Le service médical rendu par ADTRALZA 300 mg (tralokinumab), solution injectable en stylo prérempli est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte en échec des traitements topiques et naïf de ciclosporine, faute de données comparatives.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-20446 · 20231004 · ASMR V
Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité ADTRALZA 150 mg, solution injectable en seringue préremplie déjà inscrite.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
Information non disponible dans notre base pour cette fiche — demandez l'avis de votre pharmacien ou médecin. Consultez aussi la notice et la méthodologie.