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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Aclasta 5 mg, Solution Pour Perfusion
Acide zolédronique monohydratéSandoz Pharmaceuticals (Slovenie)
Prix indicatif
189,26 €
1 flacon(s) en plastique polyoléfine de 100 ml
SS 65 %Identité (BDPM)
- Forme galénique
- solution pour perfusion
- Dosage
- 5,33 mg
- Conditionnement
- 1 flacon(s) en plastique polyoléfine de 100 ml
- Titulaire AMM
- Sandoz Pharmaceuticals (Slovenie)
- Code ATC
- M05BA08
- Code CIS
- 67306342
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 flacon(s) en plastique polyoléfine de 100 ml | 3400936587113 | 65 % | 189,26 € |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | ACIDE ZOLÉDRONIQUE MONOHYDRATÉ | 5,33 mg | solution |
| FT | ACIDE ZOLÉDRONIQUE ANHYDRE | 5 mg | solution |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-14771 · 20160316 · Important
Le service médical rendu par ACLASTA reste important dans les seules indications thérapeutiques suivantes : • Traitement de l’ostéoporose masculine chez les patients à risque élevé de fractures notamment chez les patients ayant eu une fracture de l’extrémité supérieure du fémur (ESF) récente secondaire à un traumatisme modéré, • Traitement de l’ostéoporose post-ménopausique chez les patientes à risque élevé de fractures notamment chez les patientes ayant eu une fracture de l’ESF récente secondaire à un traumatisme modéré : o chez les patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse, o en l’absence de fracture, chez les femmes ayant une diminution importante de la densité osseuse (T score 60 ans, une corticothérapie systémique ancienne ou actuelle à une posologie = 7,5 mg/jour d’équivalent prednisone, un indice de masse corporelle < 19 kg/m², un antécédent de fracture de l’extrémité du col du fémur chez un parent du premier degré (mère), une ménopause précoce (avant l’âge de 40 ans). • Traitement de l’ostéoporose associée à une corticothérapie au long cours par voie générale chez les femmes ménopausées et les hommes à risque élevé de fracture. • Traitement de la maladie de Paget.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-7083 · 20091021 · ASMR V
La Commission de la Transparence considère donc qu'ACLASTA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (V) par rapport à ACTONEL dans la prise en charge de l'ostéoporose cortisonique.
CT-6147 · 20090429 · ASMR V
Compte tenu des résultats de l'étude 2308 démontrant la non-infériorité d'ACLASTA par rapport à l'alendronate en termes d'augmentation de la densité minérale osseuse lombaire, la Commission de la Transparence considère qu'ACLASTA n'apporte pas d'ASMR (niveau V) par rapport à l'alendronate dans le traitement de l'ostéoporose chez l'homme à risque élevé de fracture.
CT-6147 · 20090429 · ASMR Commentaires sans chiffrage de l'ASMR
Dans l'ostéoporose post-ménopausique, les données présentées ne sont pas de nature à modifier le niveau d'ASMR attribué par la Commission de la transparence dans son avis du 19 décembre 2007.
CT-5082 · 20071219 · ASMR IV
ACLASTA (acide zolédronique) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (IV) dans la prise en charge de l'ostéoporose post-ménopausique chez les patientes à risque élevé de fractures.
Source : exports BDPM / HAS.
Génériques et alternatives (4)
| Spécialité | Laboratoire | Prix | Économie |
|---|---|---|---|
| Acide Zoledronique Altan 5 mg/100 ml | Altan Pharmaceuticals (Espagne) | 129,63 € | −32 % |
| Acide Zoledronique Biogaran 5 mg/100 ml | Biogaran | 129,63 € | −32 % |
| Acide Zoledronique Sandoz 5 mg/100 ml | Sandoz | 129,63 € | −32 % |
| Acide Zoledronique Viatris 5 mg/100 ml | Viatris Sante | 129,63 € | −32 % |
Prix issus de la BDPM lorsque réglementés ; sinon mention « prix libre ».
Interactions
Information non disponible dans notre base pour cette fiche — demandez l'avis de votre pharmacien ou médecin. Consultez aussi la notice et la méthodologie.