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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Acarizax 12 Sq-Hdm, Lyophilisat Sublingual
Extrait allergénique de dermatophagoides pteronyssinusAlk Abello (Danemark)
Prix indicatif
69,55 €
3 plaquette(s) aluminium de 10 lyophilisat(s)
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- lyophilisat
- Dosage
- 6 SQ-HDM
- Conditionnement
- 3 plaquette(s) aluminium de 10 lyophilisat(s)
- Titulaire AMM
- Alk Abello (Danemark)
- Code CIS
- 67813445
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 3 plaquette(s) aluminium de 10 lyophilisat(s) | 3400930045343 | 15% | 69,55 € |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | EXTRAIT ALLERGÉNIQUE DE DERMATOPHAGOIDES PTERONYSSINUS | 6 SQ-HDM | lyophilisat |
| SA | EXTRAIT ALLERGÉNIQUE DE DERMATOPHAGOIDES FARINAE | 6 SQ-HDM | lyophilisat |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-16945 · 20190109 · Faible
Le service médical rendu par ACARIZAX 12 SQ-HDM, lyophilisat oral, est faible chez les adolescents (âgés de 12 à 17 ans) qui, sur la base d'un diagnostic réunissant une histoire clinique évocatrice et la positivité d’un test de sensibilisation aux acariens de la poussière de maison (prick test cutané et/ou présence d’IgE spécifiques), présentent une rhinite allergique aux acariens persistante modérée à sévère insuffisamment contrôlée par les traitements symptomatiques.
CT-15325 · 20170222 · Faible
Le service médical rendu par ACARIZAX 12 SQ-HDM, lyophilisat oral, est faible chez l’adulte ayant une rhinite allergique persistante aux acariens, modérée à sévère, insuffisamment contrôlée par les traitements symptomatiques ainsi que chez l’adulte ayant un asthme allergique aux acariens, insuffisamment contrôlé par les corticostéroïdes inhalés et associé à une rhinite allergique légère à sévère aux acariens.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-16945 · 20190109 · ASMR V
Compte tenu : • de la faible qualité de la démonstration de la supériorité d’ACARIZAX par rapport au placebo chez l’adolescent dans la mesure où les résultats sont issus d’analyses post-hoc en sous-groupes sur de faibles effectifs, • de la faible quantité d’effet en termes d’amélioration de la symptomatologie et de réduction de la consommation de traitements symptomatiques, • de l’absence de démonstration d’un impact en termes de qualité de vie, • de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long termes (au-delà d’un an), • de l’absence de comparaison aux APSI, • du besoin médical, ACARIZAX 12 SQ-HDM, lyophilisat oral, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) chez les adolescents (âgés de 12 à 17 ans) qui, sur la base d'un diagnostic réunissant une histoire clinique évocatrice et la positivité d’un test de sensibilisation aux acariens de la poussière de maison (prick test cutané et/ou présence d’IgE spécifiques), présentent une rhinite allergique aux acariens persistante modérée à sévère insuffisamment contrôlée par les traitements symptomatiques.
CT-15325 · 20170222 · ASMR V
ACARIZAX 12 SQ-HDM, lyophilisat oral, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge, chez l’adulte : • de la rhinite allergique persistante aux acariens, modérée à sévère, insuffisamment contrôlée par les médicaments symptomatiques, • de l’asthme allergique aux acariens, insuffisamment contrôlé par les corticostéroïdes inhalés et associé à une rhinite allergique légère à sévère aux acariens.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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